LEQEMBI için FDA’dan subkutan enjeksiyon onayı

Alzheimer hastalığının tedavisinde önemli bir gelişme yaşandı. Eisai Co., Ltd. ve Biogen’in birlikte geliştirdiği LEQEMBI® (lecanemab-irmb) adlı ilaç, artık hastaların evde kendi kendilerine uygulayabileceği subkutan (deri altı) enjeksiyon formu için ABD Gıda ve İlaç Dairesi’nden (FDA) onay aldı. Bu onay, erken evre Alzheimer hastaları için tedavi sürecini daha erişilebilir ve konforlu hale getiriyor.

Tedavi Erişimi

Daha önce damar yoluyla (intravenöz – IV) uygulanan ve 18 ay süren tedavi, yeni subkutan enjeksiyon formu sayesinde sadece 15 saniyede uygulanabilecek. Bu yenilik, hastaların tedavi için sık sık sağlık kuruluşlarına gitme zorunluluğunu ortadan kaldırarak bakım sürecini ev ortamına taşıyor.

Yapılan çalışmalar, subkutan enjeksiyonun hem etkinlik hem de güvenlik açısından IV tedaviye benzer faydalar sağladığını gösteriyor. Enjeksiyon formuyla sistemik reaksiyon oranı yüzde 1’in altına düşerken, IV tedavide bu oran yaklaşık yüzde 26 seviyesindeydi. Bu durum, ilacın hasta güvenliği açısından daha güçlü bir profil sunduğunu ortaya koyuyor.

Bu onayın sadece bir tedavi yöntemi değişikliği değil, aynı zamanda hasta odaklı yaklaşım, erişim kolaylığı ve hastaların yaşam kalitesini artırmaya yönelik önemli bir adım olduğu belirtiliyor.

Ayrıca, Eisai firması, sigortası olmayan veya düşük gelirli hastalar için ilacın ücretsiz olarak temin edilmesini sağlayacağını duyurdu.